国外生物医药产品进入中国市场通道“扩容”:无锡药品进口口岸获批

无锡9月16日电(记者孙权)“无锡药品进口口岸的批复进一步扩大了国外生物医药产品进入中国市场的渠道 ,将增加无锡在生物医药流通和服务环节的集中度 。”16日 ,无锡市人民政府副秘书长周浩明在无锡药品进口港批准新闻发布会上作了介绍。

9月14日 ,国家药品监督管理局和海关总署联合发布了《关于将无锡航空港和江阴港增设为药品进口港的公告》(以下简称《公告》),同意增设无锡航空港和江阴港。江阴港是药品进口港。

周浩明说,无锡药品进口口岸的批复是对全市生物医药企业向往的期望,为长三角乃至全国乃至全国生物医药产业的发展和人民群众的发展提供了有力的支持。毒品安全。“这将极大地促进生物制药企业的研发和生产,以及企业产品的进出口清关。这不仅将解决现有企业发展的困难和痛点,还将为新的企业提供有力的支持。引进了生物医学项目。”

无锡市商务局有关负责人表示 ,根据我国《药品注册管理办法》和《药品进口管理办法》,药品研究开发机构或药品生产企业将在研究过程中处理已在中国境外上市但未在中国上市的药品。为了在中国进行药品注册的研究 ,或者为了评估仿制药的质量和功效的研究 ,可以采用一次性进口 。“开放药品进口港可以极大地吸引和便利研发制药公司,小批量进口不需要太多的材料和程序来申报,这有利于缩短药品开发和生物医学研究与开发的时间 。开发公司 。”

记者了解到 ,无锡的生物制药产业呈现出集群化 ,深化发展的良好态势。医药研发外包CRO公司,新药研发公司和仿制药研发公司是该市吸引的主要方向 。这些公司对少量进口药品有需求。例如,药明康德为许多外国客户提供新药研发服务 ,需要少量进口许多药品。

为了最大程度地发挥无锡航空港和江阴港的功能,经药品进口港批准,无锡市市场监督管理局牵头多个部门共同制定了《无锡市促进药品进口港业务发展的措施》。(以下简称“措施”)。

无锡市市场监督局局长徐卫英介绍 ,《办法》由十个项目,七个项目组成。其中包括“建立交流平台”,“完善的通关服务”,“提供委托检查服务”,“制定航空和水上运输补贴政策”,“租金减免政策”以及“提供数字金融服务”。

据悉  ,无锡市目前已指定进口五谷类商品 ,包括谷物 ,肉类,食用水生动物  ,冷冻水产品和药品,为该市企业进口商品和原材料创造了良好条件 ,也符合当地及周边城市的需求。居民高质量的消费需求提供了便利。(完)